Pada hari Selasa, Serum Institute of India (SII) diberikan otorisasi pasar oleh Drug Controller General of India (DCGI) untuk memproduksi Cervavac. Ini adalah vaksin human papillomavirus (qHPV) quadrivalent pertama di India, dan akan melindungi wanita dari kanker serviks.
CEO SII Adar Poonawalla tweeted bahwa vaksin ini, yang pertama berasal dari India untuk kanker serviks, akan diluncurkan akhir tahun ini. “Untuk pertama kalinya, akan ada vaksin HPV India untuk mengobati kanker serviks pada wanita yang terjangkau dan dapat diakses,” tweetnya.
Untuk pertama kalinya akan ada vaksin HPV India untuk mengobati kanker serviks pada wanita yang terjangkau dan mudah diakses. Kami berharap dapat meluncurkannya akhir tahun ini dan kami berterima kasih kepada #DCGI @MoHFW_INDIA yang telah memberikan persetujuan hari ini.
— Adar Poonawalla (@adarpoonawalla) 12 Juli 2022
Human papillomavirus (HPV) adalah infeksi virus umum pada saluran reproduksi. Meskipun sebagian besar infeksi akhirnya sembuh dengan sendirinya, ini adalah penyebab utama kanker serviks. Ini karena semua wanita dengan infeksi berisiko karena bisa menjadi kronis, akhirnya berkembang menjadi kanker invasif. Meskipun dibutuhkan sekitar 15-20 tahun untuk kanker serviks berkembang, wanita dengan sistem kekebalan yang lemah berisiko setelah lima hingga 10 tahun.
Meskipun sebagian besar dapat dicegah, kanker serviks adalah salah satu kanker paling umum pada wanita India – sebuah laporan di BMC Women’s Health menyatakan bahwa negara tersebut menyumbang hampir 1/3 dari kematian global yang disebabkan oleh kanker serviks. Sementara vaksin HPV dapat mencegah sebagian besar kasus jika diberikan kepada anak perempuan — berusia 10 atau 11 tahun — tepat waktu, hingga sekarang, vaksin tersebut menghadapi hambatan besar berupa kurangnya aksesibilitas.
Apa yang bisa berubah dengan persetujuan yang diberikan kepada Cervavac? Berikut adalah beberapa hal yang perlu diketahui tentang vaksin baru:
SII mengajukan aplikasi ke DCGI pada 8 Juni, untuk izin peluncuran di pasar. Mereka mengajukan aplikasi setelah menyelesaikan uji klinis Fase 2 dan 3, dengan dukungan dari Departemen Bioteknologi. Dalam aplikasi tersebut, direktur DII Prakash Kumar Singh mengatakan bahwa Cervavac telah menunjukkan respons antibodi yang kuat, yang “hampir 1.000 kali lebih tinggi daripada dasar terhadap semua jenis HPV yang ditargetkan”. Ini berlaku untuk semua dosis dan kelompok umur. Dalam aplikasinya, Singh mengatakan, “Perlu dicatat bahwa saat ini negara kita sepenuhnya bergantung pada produsen asing untuk vaksin HPV. Sejalan dengan filosofi grup kami & di bawah kepemimpinan CEO kami Dr Adar C Poonawalla, selalu menjadi upaya kami untuk menyediakan vaksin ‘Buatan India’ berkualitas tinggi dengan harga terjangkau bagi orang-orang di negara kami dan dunia pada umumnya.” Vaksin tersebut mencakup VLP L1 dari serotipe 6, 11, 16, dan 18, dan diharapkan dapat memberikan cakupan 90 persen terhadap virus.
Sumber:
Mengapa vaksin qHPV Serum Institute, yang pertama melawan kanker serviks di India, adalah pengubah permainan oleh Firstpost, 13 Juli 2022
Serum Institute Incar DCGI Untuk Pembuatan Vaksin QHPV Cervavac Terhadap Kanker Serviks oleh Ruchika Sharma, Medical Dialogues, 9 Juni 2022
Cervavac Serum Institute untuk mencegah kanker serviks mendapat persetujuan DCGI oleh Anuradha Mascarenhas, Indian Express, 13 Juli 2022
Situs web Serum Institute of India
Pengetahuan tentang kanker serviks dan hambatan yang dirasakan terhadap pengambilan vaksinasi HPV di kalangan profesional kesehatan oleh BMC Women’s Health, 12 Februari 2021
Sebuah studi epidemiologi skrining serviks dan payudara di India: analisis tingkat distrik oleh BMC Women’s Health, 7 Oktober 2020
(Diedit oleh Divya Sethu)
